从理论上讲,团队所需要做的就是交换基因序列以适应2019-nCoV的spike蛋白,从而生产出新疫苗。Graham说,“我们有很多有关如何制造(spike蛋白)的信息。”MERS的spike蛋白处于“稳定”构象时会产生更强的免疫反应,因此他的团队已对mRNA进行了相应的调整。Graham希望相同的技巧可应用于2019-nCoV疫苗的研发。
另一家在CEPI的帮助下开发2019-nCoV疫苗的公司是Inovio,他们同样于1月11日的早上开始疫苗研发。Inovio还有一种MERS疫苗,进度要比Moderna的疫苗快,已经进入人体试验的。
Moderna和Inovio都表示:从现在起1个月内,他们就可以生产足够的疫苗,以开始动物试验。Inovio首席执行官说,他很期待与Moderna进行研发比赛。
CEPI的第三笔赠款将资助昆士兰大学的研究人员。他们正在开发的疫苗由细胞培养物中产生的病毒蛋白组成,这是一种较老的疫苗技术。该项目的负责人之一、分子病毒学家Keith Chappell表示,“理想目标”是从现在开始的16周后,能够为即将开始的人类测试准备好候选疫苗。“这是令人难以置信的速度”,Chappell说,“我们无法保证能否实现这一目标。我们的团队正在竭尽全力。让我们放心的是,我们并不是唯一一个需要做出成果的团队。”
然而,候选疫苗获得后还将有很长的一段距离要走。研究人员将在动物体内对其进行测试,以查看它们是否安全并产生免疫反应。过了这一关后,公司接下来必须获得监管部门的批准,才能启动I期人体试验。I期人体试验将在少数没有患这种疾病风险的志愿者中测试安全性和免疫反应。美国FDA的批准通常需要1个月的时间。
在进行人体试验的同时,研究人员希望测试疫苗对故意暴露于该病毒的动物有怎样的保护能力。
值得一提的是,国内也在布置疫苗相关工作。
1月26日,中国疾控中心病毒所所长许文波表示,目前该中心开始启动新型冠状病毒的疫苗研发,目前已经成功分离病毒,正在筛选种子毒株。另外,中国疾控中心正在进行新型冠状病毒肺炎的药物筛选。
最新的消息还包括,同济大学附属东方医院转化医学平台与斯微(上海)生物科技有限公司合作,依托“上海张江国家自主创新示范区干细胞战略库与干细胞技术临床转化平台”课题子任务——mRNA合成平台成果,快速推动新型冠状病毒mRNA疫苗研发。近期,项目已紧急完成立项备案。
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